Test Rapid Covid-19 IgG/IgM - Long Island

Prezentare:

Producător: Long Island

Data ultimei actualizări: 03.02.2022

Acest produs este indisponibil momentan.

Testul LONG ISLAND® COVID-19 IgG/IgM este o imunodozare cromatografică cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anti SARS-CoV-2, IgG si IgM, în sângele corpului uman sau în probele de ser sau plasmă a pacienților simptomatici.


În primele etape ale infecției (în general 5-7 zile) anticorpii IgG si IgM pot fi sub limita de detectare a testului rapid. Acest test este destinat folosirii suplimentare în diagnosticarea infecțiilor cu coronavirus.


Testul LONG ISLAND® COVID-19 IgG/IgM este destinat doar pentru utilizare profesională.


Testul rapid COVID-19 IgG/IgM este destinat utilizării în vederea detectării calitative a anticorpilor IgG și IgM pentru noul coronavirus în serul uman, plasma umană sau sângele integral uman, in vitro.


Testul rapid COVID-19 IgG/IgM este utilizat numai ca indicator suplimentar pentru detectarea cazurilor negative de acid nucleic al noului coronavirus suspectate sau este utilizat în coordonare cu detectarea acidului nucleic în diagnosticarea cazurilor suspectate. Acesta nu poate fi utilizat ca bază pentru diagnosticarea și excluderea pneumoniei cauzate de infecția cu noul coronavirus și nu este adecvat screeningului populației generale.


Acest produs este utilizat numai de către instituțiile medicale.


Principiul de testare:


1. Etichetarea cu aur coloidal și imunocromatografia membranară sunt aplicate pentru a detecta anticorpii COVID-19 IgM/IgG în probe.


2. Godeul probei conține proteina recombinantă COVID-19 etichetată cu aur coloidal care se leagă la COVID-19 IgM sau IgG pentru a forma un complex;


3. Linia G (linia de detectare IgG) este acoperită cu IgG antiuman de șoarece care captează complexul pozitiv COVID-19 IgG și va fi generată o linie roșie-mov pentru a indica faptul că proba este COVID-19 IgG-pozitivă; în caz contrar, proba este COVID-19 IgG-negativă sau sub limita de detectare;


4. Linia M (linia de detectare IgM) este acoperită cu IgM antiuman de șoarece care captează complexul pozitiv COVID-19 IgM și va fi generată o linie roșie-mov pentru a indica faptul că proba este COVID-19 IgM-pozitivă; în caz contrar, proba este COVID-19 IgM-negativă sau sub limita de detectare;


5. Linia C (linia de control) este o linie de control integrată care captează substraturile de control și generează o linie roșie-mov pentru a indica faptul că întreaga procedură este standardizată și sub control.


 


Conținutul kitului:


CUTIE TEST RAPID IGG/IGM COVID-19:


- Amestecul de reacție conține sonde primer pentru detectarea virusului.


- Amestecul de enzime conține amestec de enzime Hi-taq pentru transcriere inversată.


- Controlul Negativ (CN) conține apă distilată.


- Controlul Pozitiv (CP) conține secvență de sinteză a fragmentelor de gene ale țintei virusului și IC.


Păstrare și manevrare:


1. A se păstra la 2-30°C într-un loc uscat și a se evita lumina solară directă. A nu se congela.


2. După deschiderea ambalajului interior, cardul de testare se va deteriora din cauza absorbției umidității. Vă rugăm să efectuați testarea în decurs de 1 oră.


Cerințe privind probele


1. Adecvat pentru probele de ser uman, plasmă umană și sânge integral uman;


2. Probele de ser sau de plasmă sunt colectate din venă prin metode convenționale și obținute printr-o centrifugare corespunzătoare; anticoagulantul adecvat include heparina sodică, EDTA sau citratul de sodiu;


3. Pentru probele prelevate, se sugerează ca testarea să fie efectuată imediat; probele de ser/plasmă pot fi păstrate la 2-8°C timp de 5 zile, la -20°C pentru păstrarea pe termen lung, cu evitarea ciclurilor repetate de congelare-decongelare.


4. Evitați probele cu cantități mari de lipide, hemoliză sau turbiditate vizibilă.


Test rapid COVID-19 IgG/IgM (Aur coloidal) Instrucțiuni de utilizare


Revizie: 1.0 2/3 Data: 2020.04.01


Metoda de testare:


Componentele kitului trebuie utilizate la temperatura camerei sau după ce ajung la temperatura camerei (25°C±5°C), după cum urmează:


1. Scoateți banda de testare din ambalajul sigilat, marcați numărul probei și așezați-o în poziție orizontală pe suprafața de lucru;


2. Pipetați 10 μl de probă în godeul probei în poziție verticală și adăugați imediat 2 picături de diluție pentru probă (aproximativ 100 μl) în godeul probei;


3. Citiți rezultatul în decurs de 10-15 minute.


Notă: Nu interpretați rezultatul după 15 minute; pentru păstrarea pe termen lung, vă rugăm să realizați fotografii.


Interpretarea rezultatelor:


Sunt posibile în total trei linii de detectare, linia de control (C) apărând după ce proba curge prin casetă.


1. Rezultat negativ


Dacă apare numai linia de control al calității (C), iar liniile de detectare G și M nu sunt vizibile, atunci nu s-a detectat niciun anticorp față de noul coronavirus, iar rezultatul este negativ.


2. Rezultat pozitiv, numai M


Dacă apar atât linia de control al calității (C), cât și linia de detectare M, atunci s-a detectat anticorpul IgM față de noul coronavirus, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgM.


3. Rezultat pozitiv, numai G


Dacă apar atât linia de control al calității (C), cât și linia de detectare G, atunci s-a detectat anticorpul IgG față de noul coronavirus, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgG.


4. Rezultat pozitiv, G și M


Dacă apar atât linia de control al calității (C), cât și liniile de detectare G și M, atunci s-au detectat anticorpii IgG și IgM față de noul coronavirus, iar rezultatul este pozitiv atât pentru anticorpii IgG, cât și IgM.


5. Rezultat nevalid


Dacă nu este vizibilă linia de control al calității (C), atunci rezultatul este nevalid și este necesară repetarea testării. REZULTAT POZITIV


Linia C vizibilă și linia G indică un rezultat pozitiv pentru COVID- 19 IgG


Linia C vizibilă și linia M indică un rezultat pozitiv pentru COVID- 19 IgM


Linia C vizibilă, linia G și linia M indică un rezultat pozitiv pentru COVID-19 IgG și IgM


REZULTAT NEGATIV


Linia C vizibilă indică un rezultat negativ pentru COVID-19 IgG și IgM


REZULTAT NEVALID


Linia C nevizibilă indică faptul că rezultatul este nevalid și este necesară repetarea testării


 


Înapoi la glucometre și teste